四维度确定性，把握复宏汉霖(2696.HK)的价值成长路径

过去的2023年，医药行业可谓充满机遇与挑战，在不确定性的大环境下，投资者们纷纷患上了“不确定性”恐慌症。

尽管生物医药行业整体呈现向好局面，但政策风险的扰动叠加外部环境的复杂性与不确定性上升，让投资机构的热情出现“冷却”，变得更加谨慎理性。

相关数据统计显示，过去一年，国内医疗健康领域IPO事件46起，同比下降44%，募资金额为63亿美元，同比下降56%。此外，在创新药方面，2023年，创新药一级市场投触资总金额达255.4亿美元，同比下降23.2%。

在医药资本寒风凛冽的背景下，药企从资本市场融资不断碰壁，自造血能力业已成为企业扛过寒冬，迎来下一个资本回暖的底牌。与此同时，不确定性的环境，如何保持稳健经营，也已经是各大药企的必修课。

近日交出财报的复宏汉霖(2696.HK)就为外界展示了它独特的经营“平衡术”。

1、增长，盈利，安全的三要素平衡

站在当下来看，在行业不景气的大环境下，药企如何在市场竞争中找到持续的增长点，维持良好的盈利能力，同时要保证稳健的经营和管理，以应对行业的各种挑战和不确定性，已经变得尤为重要。只有在这三个方面取得平衡，医药公司才能够持续稳健地发展，实现长期的价值增长。

聚焦到复宏汉霖，作为一家国际化的创新生物制药公司，其在追求长期增长的过程中，通过平衡增长、盈利和安全三个要素，构筑了一个稳健发展的基础。

这一平衡实际也已经在公司的财报中得到反复验证。

财报数据来看，2023年，公司实现营收53.95亿元人民币，同比增长67.8%；实现净利润5.46亿元。这是继2023首次实现半年度盈利之后，公司首次实现全年度盈利。

实际上，早在2021年4月，复宏汉霖就通过港交所市值/收益测试成功移除“B”标记，成港交所第四只甩去“B”生物科技股，对外展现了公司的盈利实力。如果说，当时业绩更多的是依靠国内首款生物类似药汉利康的销售收入和利润分成扛起大旗，如今随着首款中欧双批国产生物药汉曲优和公司自研创新药汉斯状等多个产品陆续获批上市和商业化快速放量，公司的经营现金流持续从2021年的0.9亿元一路增长至2023年达到10.48亿元，盈利能力也得到了全面的巩固，与行业内一众还处在高投入高风险状态的公司形成鲜明对比。

可以说，公司已经构筑了一个由研发、销售、盈利等环节相互支持和促进的良性发展循环，即，研发投入带来优质产品――产品推动销售增长――销售增长反哺研发――研发成功带来更多创新产品――盈利增加促进持续投入。研发创新为商业化提供了充分的支撑，而商业化的成功又为进一步的创新研发提供了资金和市场基础。

在这一循环下，使得复宏汉霖能够持续不断地提供新产品，满足市场需求，实现持续增长和盈利。

分析来看，这一关键能力的构建正是复宏汉霖能够完成从biotech到biopharma高效蜕变与进化的原因。

一方面，公司通过早期的前瞻性选品和国际化的质量开发标准，奠定了良好的研发实力和自主平台能力。也让公司在研发方面具有较高的自主性和延续性，有望持续不断地推出新的药物候选物和疗法。根据披露，2023年公司推进HLX42、HLX43、HLX6018（创新抗GARP/TGF-β1单抗）和HLX99（多重药理学小分子）等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。

另一方面，在坚实的研发实力支撑和“生物类似药和创新药”双轮驱动的战略导向下，公司积极推进如高潜力大品种生物类似药的临床，同时围绕未满足的临床需求，坚持投入创新研发，今年亦有两款处于临床中后期的消化道肿瘤积极研究结果在ASCO GI上发表。产品多样性和完备性使得公司的盈利模式更加稳健，降低了市场风险。

最后，公司坚持国际化开发和市场拓展，注重商业化的可行性和市场落地，在全球范围内加速推进多款产品的临床研究和市场布局，累计已就管线中8个产品达成海外授权，携手合作伙伴开拓全球市场，潜在分担了产品的开发风险和费用，并为公司带来了可观的授权许可收入。报告期内，公司亦引进一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene，对公司的管线形成了有效补充。

2、产品、创新、技术、出海构筑四维确定性

在笔者看来，复宏汉霖的价值成长路径可以从如下四个方面的确定性来解析：

确定性1： 产品

复宏汉霖的产品管线丰富多样，涵盖约60个分子，覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式，其中超过80%的产品为自主开发。

目前公司已经在国内上市5款产品，在国际上市2款产品，触达40多个市场，覆盖亚洲、欧洲、大洋洲和拉丁美洲。这些商业化的产品，持续的营收增长和不断兑现的盈利能力，能够为公司提供稳定的现金流，支撑公司业务基本盘。

以自研的生物创新药汉斯状（俗称“H药”）来看，产品于2022年3月获批上市，2023年实现营收已经达到11.20亿元，同比增长230.2%。此外，早在2020年就已上市的汉曲优仍然保持高增速状态，去年实现营收26.44亿元，同比增长56.1%。不难看到，公司2023年业绩的快速增长，汉曲优、汉斯状可谓功不可没。

与此同时，其他在研管线也正加速成果转化落地，多款产品管线更是获得突破性疗法认定和快速通道资格认定，上市进程持续加快。在这些高潜力、高价值管线后续的商业化兑现预期下，公司的业绩成长路径清晰且潜力巨大。

确定性2：创新

复宏汉霖不断投入研发，并已反复验证了自身的创新能力。公司始终以创新为核心驱动力，在产品开发和市场拓展中持续保持领先地位。

一开始，公司以生物类似药为市场突破口，聚焦海外重磅药巨大的可替代市场。这一策略不仅为公司打开了相对清晰的产品研发成功路径，同时也为其提供了明确的市场机会。通过自主研发和创新，公司成功推出了汉利康、汉曲优等一系列高质量的生物类似药，目前管线里面已有11个生物类似药，如帕妥珠单抗、地舒单抗等，满足了市场对质量、价格和供应的需求，实现了产品的商业化并取得了可观的市场份额。

同时，随着公司产品商业化的不断兑现，公司也持续强化了自身的销售、渠道和生产能力。通过不断优化销售策略、拓展销售渠道，并加大生产线投入，注重技术和产品的持续改进与优化，确保产品的供应稳定和质量可控，以满足市场和消费者的不断变化的需求。

仅从产能层面来看，截至23年底，复宏汉霖具备的商业化产能合计达4.8万升，能够全面支持境内外获批上市产品的商业化需求。从质量层面来看，公司一直以来对标国际最高标准构建质量管理体系，公司生产基地此前已获得中国和欧盟GMP认证，23年内先后就汉曲优、H药、汉利康等重磅产品获得药品检查合作计划（PIC/S）成员印尼和巴西GMP认证，并就H药相关产线获欧盟GMP认证，并接受美国FDA对汉曲优的上市许可前检查。

通过持续的创新投入和积极的市场导向策略，复宏汉霖不断提升自身的创新能力，从而实现了产品的商业化和市场拓展，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。

确定性3：技术

复宏汉霖拥有成熟的技术平台和丰富的行业经验，使得公司能够在技术复用和累积效应下，不断推出具有强竞争力的产品，这些经验的积累和技术研发体系为公司的长期发展提供了保障。

公司注重技术平台的打造，同时重视多方优质资源整合以及差异化的布局。

如，在ADC领域，公司打造了具有独立知识产权的ADC技术平台“汉联”（Hanjugator），其备开发高安全性、高选择性和高效能等优势的ADC产品，并能有效拓展ADC产品的应用场景，为公司在研发具有差异化优势和显著临床价值的抗体偶联药物方面提供强有力支持。 同时复宏汉霖亦积极与宜联生物、诺灵生物等国内ADC Biotech进行合作，依靠扎实的研发内功和前瞻性的布局策略，公司正持续在ADC领域取得突破。

确定性4：出海

复宏汉霖已经具备成熟的出海经验和多个产品在海外的落地，为全球布局持续扩张提供了确定性和更广阔的增长空间。

继续以其自研的“拳头产品”汉曲优来看，2023年新增泰国、菲律宾和巴西获准上市。截至目前，汉曲优已在40多个国家和地区获批上市，也是目前获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。此外该产品被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保。

值得一提的是，在去年年底，复宏汉霖首个创新型单抗汉斯状也在印尼获批，实现了国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前，复宏汉霖也正与合作伙伴就H药在超过70个国家进行合作。

基于复宏汉霖在海外市场的积极布局和持续拓展以及被持续验证的落地能力，有充分理由预期其在全球范围内将进一步扩大市场份额，实现更加稳健的增长。

3、结语

当下，伴随国家层面持续加大对医药创新的支持，行业利好不断涌现。经历了长时间的调整，整个医药板块在低估环境下的回升预期已经愈发强烈，情绪修复也已经在演绎当中。在此背景下，那些具备持续兑现盈利增长与安全高效经营的药企有望获得市场资金的关注。

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