山东：实施“鲁药振兴”工程 推动医药产业高质量发展
讯（记者马会 魏东）山东实施“鲁药振兴”工程，着力提升医药企业创新能力，赋能产业高质量发展。前不久，齐鲁制药历时十年研发，成功获批的1类创新药——伊鲁阿克片，正式开始临床应用，产品陆续发往全国各地，为ALK阳性非小细胞肺癌患者，提供了更加有效、安全的治疗选择。齐鲁创新药物研发中心副总经理赵树雍说：“百分之六七十的（ALK阳性非小细胞肺癌）患者在用各种各样的药物，不到一年，或者一年的时候，就会出现脑转移，我们这款药物对脑部肿瘤的疾病控制率达到了90%，这个在所有的这一类靶向药中是非常顶尖的数据。”
1类创新药代表了我国药品注册分类中，药物创新的最高水平，往往研发时间长、投入大、风险高。为鼓励医药企业向创新药“高峰”攀登，山东实施“鲁药创新”工程，药监、发改、工信、财政、科技等部门齐发力，在政策、审批、项目、资金等方面为企业提供全生命周期服务。山东省药监局药品注册处处长曹森说：“在注册审批阶段，我们在严格标准的前提下，优先安排注册核查和样品检验，同时我们指导企业积极适应国家新药审批的新政策，及时补充完善临床试验数据，并且争取国家药审中心支持，进一步加快了产品的上市步伐。”
加快推动山东由“制药大省”向“制药强省”转变。2021年以来，山东已有7个1类创新药陆续上市。其中，荣昌生物研发的泰它西普，为系统性红斑狼疮患者带来全新疗效之后，最近又在IgA肾病、重症肌无力、干燥综合症等三个新的适应症实现新突破，目前在中国、美国同时进行三期临床试验。荣昌生物制药（烟台）股份有限公司首席执行官房健民说：“我们非常高兴，过去的十几年，我们针对泰它西普的研发，得到了各级政府的支持，现在我们的任务就是在更多的适应症上能够推进，使得药物能够治疗更多的病人。”
随着创新药加速迈向商业化阶段，荣昌生物已为新药产业化做足准备，眼下，总投资超过60亿元的新药产业化项目正在烟台开发区加快建设，项目全部投产后，将成为全国最大的抗体药物生产基地。
今年上半年，山东生物医药产业新产品获批上市93个，较2022年同比增长43.1%，稳居全国前列。在不久前公布的中国医药工业百强榜中，山东12家企业上榜。山东省药监局党组书记、局长李涛说：“将继续大力实施‘鲁药振兴’工程，坚持‘企业研发到哪里，服务和监管就跟进到哪里’，在服务医药产业高质量发展上闯出新路子、展现新作为。”
推荐阅读：
CAR-T疗法患者顺利出院！百万药费无需自担，太医管家全程服务
污水处理上市公司有哪些？污水处理上市公司龙头会是哪些公司
翔楼新材H1预付账款暴增被问询 近3年净现比最高0.44